Printor Sp. z o.o. kontraktowy producent elektroniki rozpoczął wdrożenie normy PN-EN ISO 13485, której wymagania są fundamentem systemów zarządzania jakości dla branży wyrobów medycznych.
– Zdecydowaliśmy się na wdrożenie ISO 13485, ze względu na kolejny etap rozwoju naszej firmy, która chce sprostać wymaganiom coraz większym i bardziej zaawansowanym producentom z sektora produkcji urządzeń medycznych. Co prawda już od kilkunastu lat współpracujemy z firmami z tej branży, jednak coraz częściej spotykamy się z oczekiwaniami posiadania certyfikatu dla normy medycznej. Dlatego postanowiliśmy rozpocząć procedurę wdrożeniową w tym roku, aby z początkiem kolejnego roku przejść przez proces audytu certyfikującego – podsumowuje Piotr Czekalski – Pełnomocnik ds. Jakości, Dyrektor ds. Technicznych.
Urządzenia elektroniczne stosowane w branży medycznej, placówkach opieki zdrowotnej, czy innych miejscach usługowych mają ogromne znaczenie pod kątem bezpieczeństwa i najwyższych standardów jakości. Szczególnie w tym obszarze nie ma kompromisów, dlatego tak istotne są szerokie kompetencje, doświadczenie oraz kompleksowość usług kontraktowego producenta elektroniki, które od ponad 40 lat dostarczamy naszym Klientom z wielu branż. Nie mniej jednak gotowi jesteśmy na jeszcze większe usprawnienia naszych procesów wewnętrznych, a w szczególności rozumiemy potrzebę spełnienia wymogu legislacyjnego, który jest obligatoryjny dla konkretnych wyrobów i producentów urządzeń medycznych.