W świecie medycyny niezawodność i bezpieczeństwo są absolutnym priorytetem. Dlatego produkcja elektroniki medycznej wymaga nie tylko doświadczenia, ale i rygorystycznego przestrzegania norm jakościowych. Jednym z kluczowych certyfikatów jest ISO 13485. Dzięki niemu spełniamy rygorystyczne wymagania branży medycznej. Wspieramy firmy medtech, których urządzenia muszą działać niezawodnie na salach operacyjnych, w laboratoriach i placówkach medycznych. Produkujemy elektronikę do urządzeń diagnostycznych, endoskopów, sprzętu zabiegowego i systemów monitorowania pacjentów – tam, gdzie liczy się precyzja i bezpieczeństwo.
Elektronika medyczna – gwarancja jakości i kontrola procesu
la sprzętu medycznego opiera się na najwyższych standardach:
- ISO 13485 – certyfikowany montaż elektroniki dla urządzeń medycznych,
- IPC Class 3 – standard jakości stosowany w krytycznych aplikacjach, takich jak systemy podtrzymania życia
- identyfikowalność komponentów, dzięki czemu każdy element można prześledzić od dostawcy po gotowy produkt,
- metoda golden sample EMS, która zapewnia powtarzalność i spójność w całych seriach produkcyjnych.
Zdajemy sobie sprawę, że czystość i kontrola procesów to fundament w branży medycznej. Dlatego wdrożyliśmy PEST control i korzystamy z tzw. „clean room”. Dbamy o wysoki poziom higieny i czystości produkcji elektroniki, aby wyeliminować ryzyko zanieczyszczeń.
Systemy elektroniczne dla medycyny – od prototypu po produkcję seryjną
ażdy projekt medyczny wymaga indywidualnego podejścia. Dlatego oferujemy elastyczne wsparcie – od pojedynczych prototypów po serie produkcyjne. Nasze kompetencje obejmują:
- produkcję PCBA dla przemysłu medycznego,
- montaż elektroniki medycznej do urządzeń takich jak kardiomonitory PCBA czy systemy monitorowania pacjenta,
- produkcję elektroniki do endoskopii (m.in. montaż elektroniki mikrokamery, precyzyjne układy mikro BGA,
- montaż elektroniki na elastycznych obwodach (flex), wykorzystywany w lekkich, mobilnych urządzeniach,
- integrację i montaż finalny elektroniki w gotowym urządzeniu medycznym.
Zmontowane płytki przechodzą rygorystyczne testy: testy funkcjonalne (FCT), wizyjne i jakościowe, aby zapewnić, że urządzenia spełnią swoją rolę w krytycznych sytuacjach.
Dlaczego producenci medtech wybierają Printor?
Branża medyczna stawia najwyższe wymagania jakościowe. Każdy układ elektroniczny ma bezpośredni wpływ na zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów. Dlatego partner EMS powinien rozumieć specyfikę certyfikacji, dbałość o szczegóły oraz identyfikowalność procesów produkcyjnych. Nasze atuty to:
• krótkie lead time montażu elektroniki,
• doświadczenie we współpracy z firmami medtech – od uznanych producentów po startupy rozwijające nowe technologie,
• wsparcie inżynieryjne w zakresie optymalizacji produkcji i testowania,
• precyzyjny i bezpieczny montaż elektroniki medycznej, potwierdzony certyfikatem ISO 13485 oraz wieloletnimi współpracami w zakresie realizacji projektów o znaczeniu krytycznym.
Twój certyfikowany partner EMS dla medycyny
Współpraca z Printor to pewność, że projekt zostanie zrealizowany z najwyższą starannością i zgodnie z wymaganiami branży medtech. Realizujemy montaż PCBA do urządzeń medycznych, systemy integracyjne oraz produkcję elektroniki dla innowacyjnego sprzętu medycznego. Naszym priorytetem jest niezawodność i bezpieczeństwo użytkowników końcowych – pacjentów. Skontaktuj się z nami i sprawdź, jak możemy wesprzeć Twoje zapotrzebowanie na elektronikę w branży medycznej.
